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制藥廠高效空氣過濾器的更換規則及周期
我們在“手術室高效空氣過濾器更換注意事項及安裝規定”中我們了解手術室高效空氣過濾器的更換規定,而制藥同樣作為高效空氣過濾器常用場所,高效過濾器的更換周期是很多潔凈室用戶都關心的問題,畢竟,高效過濾器決定著潔凈室的潔凈度能否達到標準。下面由北方濾器為大家講解制藥廠高效空氣過濾器的更換規則及周期:
在制藥行業。高效過濾器用于生產空間空氣的處理和過濾的中效過濾器。無菌生產強制要求使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產優勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率,后者截留率為99.995%。那么制藥常用高效過濾器需要多久更換一次呢?
有些文件要求每年更換高效空氣過濾器,不管檢測結果如何,這是否合理呢?子按下相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數據。根據GMP的要求,高效過濾器不得有泄露,這需要通過確認和定期執行檢漏測試,對無菌車間來說這是必須的。
當然,高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高,則送排風系統的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數。為了保護高效過濾器,預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
從實踐角度來看,我們可以說**長使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達到數值影響到通風系統的性能,或者是能量需求唱過過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄露測試。事實上,很多公司不會使用一個高效過濾器超過8年。
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更新時間:2024-03-13 07:52
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